PASOS A SEGUIR
A) DAR CLIC EN VISOR DE REGISTROS SANITARIOS
B) ELEGIR LA OPCIÓN DE DENOMINACIÓN DISTINTIVA
C) INGRESAR LA MARCA COMERCIAL DEL DISPOSITIVO MÉDICO
D) ESCRIBIR EL CAPTCHA SOLICITADO
E) DAR ENTER
REGISTROS
SANITARIOS
REMEDIUM SILK 2254C2025 SSA
(Dar clic y buscar año 2025 y página 267)
REMEDIUM PDRN 0479C2026 SSA
(Dar clic y buscar año 2026 y página 57)
KAMILANE PLLA 0862C2026 SSA
(Esperar actualización)
PRODUCTOS
COSMÉTICOS
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO
SUPLEMENTO
ALIMENTICIO
PERMISO DE
PUBLICIDAD
GLUTANEX TAB (PÁGINA WEB) 223300201A1881
GLUTANEX TAB (RRSS) 263300201A0012
CONSULTA DE
CLASIFICACIÓN
GLUTANEX TAB 213300CO361538
ESTE PRODUCTO NO ES UN MEDICAMENTO. EL CONSUMO DE ESTE PRODUCTO
ES RESPONSABILIDAD DE QUIEN LO RECOMIENDA Y DE QUIEN LO USA.
CONOZCA A LOS TRÁMITES DE COFEPRIS
MÁS IMPORTANTES DE UN DISTRIBUDOR DE CONFIANZA
DEFINICIÓN Y BENEFICIOS
PARA EL MÉDICO Y PACIENTES
REGISTRO SANITARIO
Es la autorización sanitaria oficial que otorga la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), que muestra el cumplimiento regulatorio establecido en la legislación sanitaria mexicana y normas oficiales aplicables, incluyendo la clasificación según riesgo sanitario y la documentación técnica correspondiente. Cuando un producto obtiene un Registro Sanitario, significa que la autoridad sanitaria ha verificado la información científica y técnica presentada por el solicitante (como calidad, seguridad, eficacia, etiquetado y etiquetado en español, entre otros requisitos), y ha determinado que el producto está aprobado para su comercialización legal en México.
BENEFICIOS PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1️⃣ Seguridad clínica comprobada
2️⃣ Cumplimiento legal y protección profesional
3️⃣ Confiabilidad en resultados y diagnósticos
4️⃣ Mejora en la reputación profesional y confianza institucional
BENEFICIOS PARA EL PACIENTE
1️⃣ Mayor seguridad para su salud
2️⃣ Eficacia comprobada en el tratamiento o diagnóstico
3️⃣ Confianza y transparencia
4️⃣ Protección ante productos irregulares o falsificados
AVISOS DE PUBLICIDAD
Para Dispositivos Médicos: Documento declarado ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) mediante el cual una empresa o responsable informa a la autoridad sobre la publicidad que se difundirá de un dispositivo médico cuando esta publicidad está dirigida específicamente a profesionales de la salud (y no al público general.
Para Cosméticos: Documento de notificación sanitaria presentado ante COFEPRIS por parte de los fabricantes, importadores o distribuidores de productos cosméticos, mediante el cual se informa a la autoridad sobre la publicidad que se difundirá para una marca o producto cosmético.
BENEFICIOS PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1️⃣ Acceso a información técnica confiable
2️⃣ Mayor certeza regulatoria
3️⃣ Protección ética y profesional
4️⃣ Claridad en indicaciones y limitaciones del producto
BENEFICIOS PARA EL PACIENTE
1️⃣ Mayor seguridad en el uso de productos
2️⃣ Protección contra publicidad engañosa
3️⃣ Transparencia del responsable del producto
4️⃣ Reducción de riesgos por automedicación o uso incorrecto
AVISO DE FUNCIONAMIENTO
Es la notificación sanitaria obligatoria que se presenta ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) mediante la cual una persona física o moral informa el inicio de operaciones de un establecimiento dedicado a la distribución, almacenamiento, comercialización o importación de productos cosméticos y suplementos alimenticios en territorio nacional.
BENEFICIOS PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1️⃣ Seguridad en la cadena de suministro
2️⃣ Cumplimiento normativo y respaldo legal
3️⃣ Trazabilidad y control del producto
4️⃣ Protección del paciente y de la práctica médica
BENEFICIOS PARA EL PACIENTE
1️⃣ Mayor seguridad en los productos que utilizan
2️⃣ Menor exposición a productos adulterados o irregulares
3️⃣ Transparencia y respaldo como consumidor
4️⃣ Trazabilidad y control sanitario
PERMISO DE PUBLICIDAD
PERMISO DE PUBLICIDAD
Es la autorización sanitaria previa que otorga COFEPRIS para permitir la difusión de publicidad de suplementos alimenticios en redes sociales, sitios web y otros medios. Su objetivo es asegurar que los mensajes sean veraces, no engañosos y conformes con la regulación sanitaria mexicana antes de su publicación. La finalidad del Permiso de Publicidad es proteger la salud pública al garantizar que los consumidores reciban información clara, comprobable y responsable sobre los suplementos alimenticios, evitando afirmaciones que puedan inducir a error, confundir al público o sugerir beneficios de salud no autorizados.
BENEFICIOS PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1️⃣ Información confiable y regulada
2️⃣ Mayor certeza científica y regulatoria
3️⃣ Protección legal y profesional
4️⃣ Claridad en el uso adecuado del producto
BENEFICIOS PARA EL PACIENTE
1️⃣ Información clara, veraz y confiable
2️⃣ Protección contra publicidad engañosa o exagerada
3️⃣ Reducción del riesgo de consumo indebido
4️⃣ Protección de la salud y bienestar
CONSULTA DE CLASIFICACIÓN
Es el procedimiento administrativo que se presenta ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) para que la autoridad evalúe formalmente la fórmula, el etiquetado y la intención de uso de un producto y determine si cumple con los criterios regulatorios para ser clasificado como suplemento alimenticio conforme a la normativa sanitaria mexicana.
BENEFICIOS PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1️⃣ Certeza sobre la naturaleza regulatoria del producto
2️⃣ Reducción de riesgos legales y éticos
3️⃣ Claridad sobre alcances y limitaciones del producto
4️⃣ Mayor confianza en la información técnica del producto
BENEFICIOS PARA EL PACIENTE
1️⃣ Mayor confianza en marcas y distribuidores formales
2️⃣ Reducción del riesgo de autorecetarse
3️⃣ Protección contra publicidad engañosa
4️⃣ Mayor seguridad en la elección del producto
ETIQUETADO NOM-141
La NOM-141-SSA1/SCFI-2012 es la Norma Oficial Mexicana que establece los requisitos sanitarios y comerciales del etiquetado de productos cosméticos preenvasados que se venden en México. Su objetivo principal es garantizar que el consumidor reciba información clara, veraz y segura sobre el producto cosmético. La norma es obligatoria para fabricantes, importadores y distribuidores de cosméticos en el país. Entre los datos obligatorios se incluyen:
Nombre o denominación del producto
Lista de ingredientes (INCI)
Contenido neto
País de origen
Datos del fabricante o importador
Lote y/o fecha de caducidad
Instrucciones de uso
Advertencias y precauciones
Información sanitaria en español
BENEFICIOS PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1️⃣ Seguridad en la recomendación dermatológica (composición exacta, sustancias potencialmente irritantes, alérgenos o fragancias, activos cosméticos reales)
2️⃣ Mejora la farmacovigilancia cosmética
3️⃣ Soporte para medicina estética basada en evidencia
4️⃣ Protección legal profesional
BENEFICIOS PARA EL PACIENTE
1️⃣ Mayor seguridad para la piel
2️⃣ Transparencia en ingredientes
3️⃣ Protección contra publicidad engañosa
4️⃣ Trazabilidad y confianza
ETIQUETADO NOM-137-SSA1-2025
Es la Norma Oficial Mexicana que establece los requisitos de información sanitaria que deben contener las etiquetas de los dispositivos médicos destinados al uso humano en México. Su propósito es asegurar que fabricantes, importadores y distribuidores proporcionen información clara, suficiente y legible para garantizar el uso correcto, seguro y la trazabilidad de los dispositivos médicos. La NOM-137-SSA1-2025 establece que el etiquetado de un dispositivo médico debe incluir, entre otros aspectos: Información sanitaria presentada de forma legible, comprensible y adecuada para el usuario al que va dirigida; identificación del dispositivo médico; nombre e identidad del fabricante; descripción técnica; finalidad o uso previsto; instrucciones para el uso correcto, condiciones de almacenamiento y conservación; advertencias, precauciones, contraindicaciones y limitaciones.; información para la trazabilidad (como número de lote o serie).
BENEFICIOS PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1️⃣ Mayor seguridad clínica: facilita identificar rápidamente indicaciones, contraindicaciones y advertencias del dispositivo.
2️⃣ Uso correcto del dispositivo: proporciona instrucciones claras para una utilización adecuada y eficaz
3️⃣ Mejor toma de decisiones: ofrece información técnica confiable para seleccionar el dispositivo apropiado para cada paciente.
4️⃣ Trazabilidad: permite identificar lotes o números de serie para el seguimiento de eventos adversos, retiros del mercado o vigilancia sanitaria.
BENEFICIOS PARA EL PACIENTE
1️⃣ Mayor seguridad: reciben dispositivos con información clara sobre riesgos, precauciones y forma correcta de utilización.
2️⃣ Reducción de errores de uso: instrucciones comprensibles ayudan a minimizar un uso inadecuado del dispositivo.
3️⃣ Mayor confianza: el cumplimiento de la norma garantiza que el dispositivo cumple con requisitos regulatorios de información sanitaria.
4️⃣ Facilidad para el seguimiento del producto: la identificación mediante lote o serie permite actuar con rapidez en caso de alertas sanitarias o retiros del mercado.